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ISO质量管理体系

ISO质量管理体系


  ISO质量体系标准包括ISO9000、10000及14000三种系列。ISO9000标准明确了质量管理和质量保证体系,适用于生产型及服务型企业。ISO10000标准为从事和审核质量管理和质量保证体系提供了指导方针。ISO14000标准明确了环境质量管理体系。


  ISO9000质量体系标准包括了3个体系标准和8条指导方针。3个体系标准分别是ISO9001、9002和9003;8个指导方针是ISO9000-1至4和ISO9004-1至4。其中首要标准是ISO9001,它为设计、制造产品及提供服务的组织,明确指出了一套完整质量体系中的20条要素。ISO9002为只制造产品但不设计产品及提供服务的组织明确指出了19条要素。ISO9003为只进行检验的组织明确指出了16条要素。ISO9000标准每5至7年修订一次。第一批标准已于1987年公布,第一次修订则公布于1994年。第二次修订正在进行中,并将于2000年公布。新的修订本再过3年将取代现行译本。


  ISO9001的新修订本要包括一个单一质量体系标准。其指明了ISO9001将适用于一切组织。它将涉及以下4个部分:管理职责、资源管理、工序管理、测量、分析及改进。资源管理这部分是全新的,其它部分包含了新项目。新修订本将包含所有旧的要求,并增加了附加管理要求、工序管理要求,工序测量及改进要求。


  标准认证


  ISO9000认证需要一个同ISO9001、9002或9003相一致的正在运行的质量体系,由注册团体所作的成功且独立的评估。为了维持认证,注册团体需要每6或12个月进行监督评估,每到3年还要进行一次全面再评估。


  认证过程有8个步骤。第1步,制定一项实施ISO质量体系标准的计划;第2步,参照ISO质量体系标准对现存的质量体系进行评价;第3步,采取正确行动来遵守所有ISO质量体系要求;第4步,建立文件和记录系统;第5步,完成质量手山并使之行之有效;第6步,让注册团体安排一次评估前的审核;第7步,被认证组织为正式评估做准备;第8步,注册团体实行评估审核。


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